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石远凯:临床试验应扩大人群面,更有效保障用药安全

来源: 发布时间:2019-08-13 15:33:49

2017年,阿根廷和乌拉圭最先宣布联手申办2030年世界杯,随后巴拉圭加盟,当年国际足联主席因凡蒂诺访问阿根廷时,三国联合申办的申请曾经正式提交,但由于阿根廷的经济问题,申办失败。

经济日报-中国经济网北京3月11日讯(记者徐航)“国家对临床试验有明确要求,必须完成多少例病人的疗效、评价多少病人的安全性才可以上市。但是临床试验中的对象是经过高度选择的病人,不能真实反映临床实际情况。”3月10日,中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯在经济日报-中国经济网主办的“中经医药两会沙龙”上表示,临床试验的数据只能作为参考。

石远凯特别指出,目前肿瘤等老年性疾病发病率持续增高,而儿童沟通能力又弱,因此针对老年人、儿童等特殊群体的临床试验应投入更多精力,充分保障这些特殊人群的用药安全。

石远凯建议,临床试验应针对不同年龄段人群展开,以便有效保障用药安全。只有扩大试验人群数量,才能更客观地观察药品疗效和不良反应,了解药品的特性和安全性,也为日后药品监督监测提供数据支持。

此外,孙会川也希望,行业协会发挥好行业自律、组织、桥梁纽带作用,把行业情况诉求向政府反映,把政府要求向企业传达,推动行业健康发展。

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我国临床试验通常采用统一标准,这会给用药安全带来一定的隐患。“即使40岁、60岁、80岁的人群都接受了临床试验,但记录试验数据时通常会选取年龄较低、能耐受的人群。而在临床实际用药上,医生必须兼顾不同年龄段的患者,所以目前临床试验数据只能作为一定的参考。”

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3月10日晚,来自国家医疗保障局、工信部等部门领导、两会医药界部分代表委员、知名医学和药学专家等各界人士共聚中国经济网主办的“中经医药两会沙龙”,就年度医药行业重点议题开展探讨和交流。图为中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯。

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